Nesta terça-feira (23) a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), incluiu duas reações adversas na bula da vacina contra covid-19 Oxford/Astrazeneca/Fiocruz.
Segundo informações, a primeira reação é a diarreia, que é considerada uma reação comum. A segunda reação, considerada incomum, é a sonolência.
A agência informou que as alterações na bula foram realizadas no dia 16 de março, após análise da área de farmacovigilância.
Além disso, a Anvisa solicitou a inclusão das duas reações na bula em outros países e nos estudos clínicos.
“O plano de gerenciamento de riscos é uma das etapas para o registro dos medicamentos e vacinas no Brasil. Nenhum produto é isento de riscos e por isso devem ser monitorados. Ele é registrado quando os benefícios superam os riscos, mas essa relação deve ser constantemente avaliada”, explicou a Anvisa em nota.
Fonte: Redação Namidia News
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