Nesta segunda-feira (10), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou a suspensão imediata do uso da vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca/Fiocruz em gestantes.
A orientação da Anvisa é que a indicação da bula da vacina AstraZeneca seja seguida pelo Programa Nacional de Imunização (PNI).
A orientação para suspensão é “resultado do monitoramento de eventos adversos feito de forma constante sobre as vacinas Covid em uso no país”.
“O uso ‘off label’ de vacinas, ou seja, em situações não previstas na bula, só deve ser feito mediante avaliação individual por um profissional de saúde que considere os riscos e benefícios da vacina para a paciente. A bula atual da vacina contra Covid da AstraZeneca não recomenda o uso da vacina sem orientação médica”, informou a Anvisa.
A Anvisa enviou um ofício ao Ministério da Saúde para que reveja a decisão de liberar vacina contra Covid-19 para gestantes. O Ministério da Saúde informou que está analisando o pedido.
Trombose
O Ministério da Saúde está investigando a relação entre a aplicação da vacina e o efeito adverso em grávidas. No Rio de Janeiro uma mulher grávida que tomou a vacina da Covid-19 Oxford/AstraZeneca desenvolveu quadro de trombose. Segundo informações, a mulher evoluiu a óbito.
A Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro e o Ministério da Saúde investigam o caso. A investigação é sobre o histórico de saúde da paciente e se é possível estabelecer uma relação entre a aplicação da vacina e o efeito adverso.
A formação de coágulos como efeito colateral da vacina de Oxford foi incluída na bula do imunizante, mas é um evento adverso considerado muito raro.
Em nota, a AstraZeneca informou que “não tem comentários sobre o tema”, porque “não foram realizados estudos em mulheres grávidas.”
“O Ministério da Saúde informa que foi notificado pelas secretarias de Saúde Municipal e Estadual do Rio de Janeiro e investiga o caso. Cabe ressaltar que a ocorrência de eventos adversos é extremamente rara e inferior ao risco apresentado pela Covid-19. Neste momento, a pasta recomenda a manutenção da vacinação de gestantes, mas reavalia a imunização no grupo de gestantes sem comorbidades”, disse no comunicado.
Fonte: Redação Namidia News, com informações de CNN.